Elaboración de un manual de buenas prácticas de manufactura para la planta de industrias hortofrutícolas de Zamorano Trabajo de graduación presentado como requisito parcial para optar al título de Ingeniero Agroindustrial en el Grado Académico de Licenciatura. presentado por: Eric Daniel Palma Menjívar Honduras Diciembre, 2003 2 El autor concede a Zamorano permiso para reproducir y distribuir copias de este trabajo para fines educativos. Para otras personas físicas o jurídicas se reservan los derechos de autor. _____________________________ Eric Daniel Palma Menjívar Honduras Diciembre, 2003 3 Elaboración de un manual de buenas prácticas de manufactura para la planta de industrias hortofrutícolas de Zamorano presentado por: Eric Daniel Palma Menjívar Aprobado: ______________________ _______________________ Rodolfo Cojulún, M.Sc. Claudia García, Ph.D. Asesor Principal Coordinadora de la Carrera Agroindustria ______________________ _______________________ Edward Moncada, M.A.E. Antonio Flores, Ph.D. Asesor Decano Académico _______________________ Kenneth L. Hoadley, D.B.A. Rector 4 DEDICATORIA A PAPÁ DIOS. A Mamá Linda. A mis queridos padres y hermanos. A aquellos que con su trabajo buscan el desarrollo socioeconómico, político y espiritual de nuestros hermanos, apoyados e inspirados por PAPÁ DIOS. 5 AGRADECIMIENTOS A Papá Dios, por el regalazo de la vida, por su incomparable amor y bondad, por su presencia constante a lo largo de todo mi existir, por darme más de lo que le pido, por darme problemas y enseñarme a solucionarlos, por enviar a su Madre como guía de mi camino. Gracias por todo mi Señor. A Mamá Linda por su compañía en mi caminar y enseñarme cada día a amar más a su hijo. A mi papá Oscar por su amor y apoyo en todo lo que he hecho, por enseñarme lo bello de la vida, por cada visita hecha durante estos 4 años, por animarme a continuar cuando más lo he necesitado, por los consejos más sabios y sinceros que he recibido, por todo eso y más, con todo mi corazón, gracias. A mis hermanos y mi familia por su confianza y apoyo. A mis asesores de tesis, Rodolfo Cojulún y Edward Moncada, por su paciencia, consejos y exigirme a ser mejor. A la Ing. Cástula Cerrato, por su sincera amistad y jovialidad. A Javier Tamashiro y Verónica de Tamashiro por tratarme como su hijo en Zamorano. A José María Misselem por su sabio consejo y su apoyo. A todos los profesores y empleados de Zamorano. A Marco Velástegui por ser como un hermano para mí durante los cuatros años de estudios y enseñarme el valor de la autenticidad. A don Marcos, Dilcia, Leysel y Jefferson por su cariño. A Roger Cáceres y Mitzy Montoya, por su gran hospitalidad. A mis guías espirituales: el Padre Felipe por su ejemplo de perseverancia, el Padre Heraldo por su alegría, y a todos los frailes Franciscanos de la Renovación en Comayagua. A mis colegas y amigos Eduardo Escobar, Juan Aguilar, Marlen Díaz, Luis Castillo, Cecilia González, Heidy Cáceres, Susana Sierra, Gibsa Picado, Beatriz Pozo, Elías El Maluf, Henry Paz, Victor Hernández, Porfirio Zárate, por hacer hermosos e inolvidables éstos cuatro años. A mis hermanos de PROMESAS, en especial a Juan Pablo Ramírez, Pedro Avendaño, Gracia Vieytez, David Rosero, Jacqueline Soliz, Erick de la Roca, Manuel Ixmatá, Sindy Orellana, 6 Jaime Gaviria, Pedro García, Lizbeth Pacheco, María del Carmen Sánchez, Roberto López, Lucas Díaz, Ever Cruz, Gabriela Carrazco, Alejandro Coello, Juan Pablo Ochoa, Claudia Terrazas, Juan Pablo Mesa, Miguel Mackay, Gary Godoy, Regina de León, Josué Perdomo, Raúl Perdomo y Diana Sánchez. 7 AGRADECIMIENTO A PATROCINADORES A INSAFORP, Instituto Salvadoreño de Formación Profesional por brindarme ayuda económica durante los primeros tres años de mis estudios. A Zamorano por el apoyo económico brindado los cuatro años de mis estudios. Al gobierno de El Salvador, por financiar parte de mi tercer y cuarto año, por medio de los fondos de FANTEL. A mis padres, por patrocinarme con mucho esfuerzo lo restante. 8 RESUMEN Palma, Eric. 2003. Elaboración de un Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para la Planta de Industrias Hortofrutícolas de Zamorano. Proyecto especial de graduación del Programa de Ingeniería Agroindustrial. EAP, Valle del Yeguare, Honduras. 120 p. Las buenas prácticas de manufactura (BPM) se ocupan de la higiene en la fabricación, procesado, embalado y almacenado del alimento. Zamorano en su actividad productora de alimentos debe velar por la salud de sus consumidores y regirse por las regulaciones del Servicio Nacional de Sanidad Agropecuaria de Honduras (SENASA). El presente trabajo tuvo como objetivo la elaboración de un manual de buenas prácticas de manufactura para la planta hortofrutícola de Zamorano basado en las normas vigentes establecidas por el Food and Drugs Administration (FDA) y publicadas en el Code of Federal Regulations (CFR). Se enfocó en los cinco productos que tienen mayor riesgo de contaminación. Se desarrollaron formatos de control necesarios para el registro de actividades y procedimientos de operación estándar sanitarios (POES). La metodología consistió en: familiarización con las BPM del FDA, descripción de la situación actual de la planta de industrias hortofrutícolas (PIHF) de Zamorano, realización de un diagnóstico de la planta, elaboración del manual de BPM, de los registros de control de actividades y los POES necesarios. El trabajo logró la elaboración de cada uno de los elementos anteriormente citados. Los productos elegidos para el estudio fueron: pepinillos encurtidos, salsa zamorana, salsa de tomate, salsa de ajo y sauerkraut. Los resultados del diagnóstico revelaron que la planta en la actualidad tiene una evaluación general de 69% y que sufre de problemas principalmente en: áreas de instalaciones, proceso, equipo y utensilios. Se elaboraron 29 formatos de control, 4 POE y 5 POES necesarios para la implementación de las BPM y se anexaron otros 9 formatos de control pre-existentes. El manual fue desarrollado tomando en cuenta los resultados del diagnóstico. El estudio finaliza con una serie de recomendaciones para la PIHF en general con el fin de alinearse a lo estipulado en el manual. Palabras claves: Higienización, inocuidad alimentaria, procesamiento de frutas, procesamiento de hortalizas . ________________________ Rodolfo Cojulún, M.Sc. 9 CONTENIDO Portadilla............................................................................................... i Autoría .................................................................................................. ii Página de firmas .................................................................................... iii Dedicatoria............................................................................................ iv Agradecimientos.................................................................................... v Agradecimientos a patrocinadores ......................................................... vii Resumen ............................................................................................... viii Contenido.............................................................................................. ix Índice de cuadros................................................................................... xi Índice de anexos .................................................................................... xii 1. INTRODUCCIÓN.................................................................................. 1 1.1 GENERALIDADES.............................................................................. 1 1.2 DEFINICIÓN DEL PROBLEMA ......................................................... 2 1.3 ANTECEDENTES................................................................................ 2 1.4 JUSTIFICACIÓN.................................................................................. 3 1.5 OBJETIVOS ......................................................................................... 3 1.5.1 Objetivo general .................................................................................... 3 1.5.2 Objetivos específicos ............................................................................. 3 1.6 ALCANCES ......................................................................................... 3 1.7 LIMITANTE......................................................................................... 3 1.8 REVISIÓN DE LITERATURA............................................................. 4 1.8.1 Aseguramiento de calidad...................................................................... 4 1.8.2 Procedimientos de operación estándar sanitarios (POES)....................... 4 1.8.3 Buenas prácticas de manufactura (BPM) ............................................... 4 1.8.4 Análisis de peligros y puntos críticos de control .................................... 5 2. MATERIALES Y MÉTODOS............................................................ 6 2.1 UBICACIÓN DEL ESTUDIO............................................................... 6 2.2 MATERIALES, EQUIPOS Y FACILIDADES ..................................... 6 2.3 MÉTODOS ........................................................................................... 6 2.2.1 Familiarización con BPM ...................................................................... 6 2.2.2 Familiarización con casos de aplicación en otras plantas........................ 6 2.2.3 Determinación de los productos en los que se enfoca el manual............. 7 2.2.4 Diagnóstico de la planta......................................................................... 7 2.2.5 Descripción de Industria Hortofrutícola ................................................. 7 2.2.6 Elaboración del manual y los formatos de registro de control de actividades ............................................................................................ 7 2.2.7 Revisión y elaboración de los Procedimientos de Operación Estándar Sanitarios .............................................................................................. 7 10 3. RESULTADOS Y DISCUSIÓN.......................................................... 8 3.1 FAMILIARIZACIÓN CON BPM ......................................................... 8 3.2 FAMILIARIZACIÓN CON CASOS DE APLICACIÓN EN OTRAS PLANTAS .............................................................................. 8 3.3 DETERMINACIÓN DE LOS PRODUCTOS........................................ 8 3.4 DESCRIPCIÓN DE LA PLANTA ........................................................ 8 3.5 DIAGNÓSTICO DE INDUSTRIA HORTOFRUTÍCOLA.................... 9 3.6 ELABORACIÓN DEL MANUAL........................................................ 10 3.7 FORMATOS DE REGISTRO DE ACTIVIDADES DE BPM............... 11 3.8 ELABORACIÓN DE POES.................................................................. 11 3.9 DISCUSIÓN ......................................................................................... 11 4. CONCLUSIONES ............................................................................... 12 5. RECOMENDACIONES..................................................................... 13 6. BIBLIOGRAFÍA ................................................................................ 14 7. ANEXOS ............................................................................................. 16 11 ÍNDICE DE CUADROS Cuadro. 1. Resultados del diagnóstico a la planta hortofrutícola.............................. 9 2. Resultados del diagnóstico de la planta hortofrutícola por el investigador comparados con los de Ugarte, 1998.................................. 9 3. Comparación de los resultados de diagnósticos a la planta hortofrutícola......................................................................................... 10 4. Resultados del diagnóstico a tres platas alimentarias de Zamorano realizadas desde tres perspectivas .......................................................... 10 12 ÍNDICE DE ANEXOS Anexo. 1. Descripción de Industria Hortofrutícola ................................................ 17 2. Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para Industria Hortofrutícola....................................................................................... 26 13 1. INTRODUCCIÓN 1.1 GENERALIDADES “La inocuidad de los alimentos tiene gran importancia para proteger la salud de los consumidores. A pesar de los esfuerzos realizados por los países, en América Latina y el Caribe existen serios problemas ocasionados por las enfermedades transmitidas por alimentos (ETA), las que figuran entre las cinco primeras causas de muerte en niños menores de cinco años. La contaminación de los alimentos puede ocurrir desde el momento de la producción hasta el consumo, y su ingestión producir graves toxi-infecciones alimentarias. La inocuidad de los alimentos tiene también gran relevancia en el comercio internacional de alimentos, ya que los productos que no reúnen los requisitos de inocuidad y calidad son objeto de rechazos con perjuicio para las economías nacionales. Esto debe tenerse en cuenta en América Latina y el Caribe cuyo ingreso en divisas depende principalmente de la exportación de los productos básicos, con una participación del 9,5 % del comercio mundial de alimentos. Estas cifras se encuentran en constante expansión debido al incremento del comercio y a la inter- dependencia de los mercados internacionales, en un marco de mayor competitividad” (CODEX ALIMENTARIUS, 2003). Cualquier empresa que pretenda ser competitiva en los mercados globalizados de la actualidad deberá tener una Política de Calidad estructurada a partir de la aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) como punto de partida para la aplicación de sistemas más complejos y exhaustivos de Aseguramiento de la Calidad que incluyen el Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control (HACCP), la implementación de normas ISO 9000 para llegar finalmente a la Gestión Total de la Calidad (TQM). Las BPM deben ser interpretadas como una forma o estilo de trabajo que debe ser conocido y compartido por todos, mas allá de los niveles de responsabilidad y calificación técnica. Sin embargo, las empresas que en nuestros países producen alimentos para el mercado interno con frecuencia no cuentan con BPM por lo que su implementación puede constituir una ventaja competitiva además de cumplir un requisito legal. Cuando la producción es destinada a mercados de países desarrollados más que una ventaja es un requisito indispensable para tener presencia en sus mercados. Zamorano como institución tiene el objetivo de formar líderes para Latinoamérica con tecnología de vanguardia, constituyendo esto el eje transversal del proceso de enseñanza-aprendizaje, por lo tanto adopta como obligación dar un buen ejemplo a sus estudiantes de la forma correcta de elaboración de productos y manejo de la planta. 14 1.2 DEFINICIÓN DEL PROBLEMA SENASA es el ente del gobierno hondureño que tiene entre sus responsabilidades velar por el cumplimiento de las normas que regulan los alimentos. Por esta razón exige a las agroindustrias alimentarias de medidas para lograr la inocuidad en sus productos. El problema que tiene IHF es que carece de un manual de BPM, requisito para cumplir lo anteriormente citado. 1.3 ANTECEDENTES Históricamente las BPM surgen como una respuesta o reacción ante hechos graves (algunas veces fatales), relacionados con la falta de inocuidad, pureza y eficacia de alimentos y/o medicamentos. Los primeros antecedentes de las BPM datan de 1906 en EEUU y se relacionan con la aparición del libro "La Jungla" de Upton Sinclair. La novela describía en detalle las condiciones de trabajo imperantes en la industria frigorífica de la ciudad de Chicago, y tuvo como consecuencia una reducción del 50 % en el consumo de carne. Se produjo también la muerte de varias personas que recibieron suero antitetánico contaminado preparado en caballos, que provocó difteria en los pacientes tratados. La gran repercusión de estos hechos hizo que el presidente Roosevelt pidiera al Congreso la sanción del Acta sobre Drogas y Alimentos, que en esencia trataba sobre la pureza de alimentos y fármacos y la prevención de las adulteraciones. Varios años más tarde, un farmacéutico de Tennessee que trataba de encontrar un diluyente adecuado para la sulfanilamida (un precursor de los antibióticos), utilizó dietilenglicol, substancia altamente tóxica. El resultado fue la muerte de más de cien personas. Por ello es que en 1938 se promulga el Acta sobre Alimentos, Drogas y Cosméticos, donde se introduce el concepto de inocuidad (Dirección Nacional de Alimentación, Argentina, 1997). Es acá donde nace oficialmente la “Food and Drugs Administration” (FDA, 2003). El último episodio decisivo se produjo el 4 de Julio de 1962, cuando apareció la noticia de los efectos producidos por la Talidomida (una droga eficaz, pero con terribles efectos secundarios en la gestación). Este hecho impulsó el surgimiento de la enmienda Kefauver-Harris y se creó la primera guía de BPM. Estas han tenido varias modificaciones y revisiones posteriores hasta llegar a las actuales BPM para la producción, envasado y manipulación de alimentos. Éstas normas están publicadas en el Code of Federal Regulations (CFR) de los Estados Unidos de Norteamérica. “En el año de 1979 la Organización Mundial de la Salud (OMS), recomienda la obligatoriedad de las BPM. Sin embargo, es hasta una publicación de 1989 que el Codex Alimetarius incluye las normas de BPM” (Dirección Nacional de Alimentación, Argentina, 1997). Cabe señalar que en el 2002, la Planta de Granos y Semillas de Zamorano desarrolló un manual de BPM a partir de un proyecto de graduación como el presente. 15 1.4 JUSTIFICACIÓN Las BPM son procedimientos de higiene y manipulación, que constituyen los requisitos básicos e indispensables para participar en el mercado de alimentos. La ética profesional dicta que todo consumidor no solo tiene el derecho a recibir un alimento inocuo, sino que todo procesador tiene la obligación de asegurar que el producto que ofrece, lo sea. Zamorano siendo una institución de enseñanza necesita contar con programas de BPM dentro de las plantas de alimentos que permitan mostrar a los estudiantes el desarrollo de las actividades operativas de una planta dentro del marco legislativo de un país. 1.5 OBJETIVOS 1.5.1 Objetivo general Elaborar un manual de buenas prácticas de manufactura para la planta de Industrias Hortofrutícolas de Zamorano, basado en las normas vigentes correspondientes establecidas por la FDA y publicadas en el CFR. 1.5.2 Objetivos específicos • Realizar un diagnóstico de la situación actual de Industria Hortofrutícola de Zamorano, en relación a las buenas prácticas de manufactura. • Desarrollar un manual de buenas prácticas de manufactura enfocado en cinco productos de Industria Hortofrutícola. • Desarrollar los formatos de control necesarios para la implementación de las estipulaciones del manual. • Integrar a las estipulaciones del manual de BPM los Procedimientos de Operación Estándar Sanitarios (POES) existentes y desarrollar aquellos que falten en la planta. 1.6 ALCANCES • El programa de buenas prácticas de manufactura se realizó únicamente para la planta de Industrias Hortofrutícolas de Zamorano. • Se llegó hasta la elaboración del manual y los POES sin llegar a su validación. 1.7 LIMITANTE El tiempo disponible para elaborar el estudio. 16 1.8 REVISIÓN DE LITERATURA 1.8.1 Aseguramiento de calidad La garantía de la calidad incluye todas las acciones necesarias para que los productos sean inocuos, esto significa que al tener un esquema de aseguramiento de calidad todos los pasos de procesamiento pueden ser controlados en la totalidad del sistema. Un mayor nivel de control de calidad en el área de la inocuidad alimentaria se logra mediante el establecimiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control (APPCC, en inglés HACCP). Para establecer este sistema es necesario implantar las bases que lo sustentan como son las BPM (Van der Heijeden et al.,1999). El aseguramiento de calidad en esencia significa que existe una garantía que los métodos analíticos son llevados a cabo de acuerdo a los procedimientos escritos y que cualquier desviación es registrada y aprobada por las personas responsables realizando acciones correctivas cuando sea necesario (Van der Heijeden et al., 1999). 1.8.2 Procedimientos de operación estándar (POE) Según el National Seafood HACCP Alliance for Training and Education (2000), los POE describen en detalle las actividades de operación necesarias para completar las labores y cumplir con los requisitos establecidos por el código de alimentos del departamento de agricultura de los Estados Unidos. Son documentos de referencia por escrito y son usados para entrenar personal que es responsable por esas labores. 1.8.3 Buenas prácticas de manufactura (BPM) Las BPM se ocupan de la higienización en la fabricación, procesado, embalado y almacenado del alimento. Establece las reglas básicas para el saneamiento del establecimiento de alimentos, las demandas aceptables en las instalaciones sanitarias para el agua, la revisión del diseño, la disposición de aguas residuales, las instalaciones de los servicios sanitarios, las instalaciones y las fuentes para lavarse las manos y disposición de los residuos (CFR, 2003). “El propósito de las BPM es: Asegurarse que los alimentos han sido elaborados bajo condiciones sanitarias, y que los alimentos están libres de contaminación gruesa por materiales extraños, por microbios o sustancias químicas” (Seminario taller, 1998; citado por Ugarte, 1998). Según Stauffer (1988), “las regulaciones de BPM están formuladas para indicar qué es el requisito y no cómo lograr cumplir con el requisito”. Es importante resaltar en las regulaciones de BPM la palabra “actual”. Se reconoce que las BPM no son estáticas, sino que están sometidas a constantes revisiones. Es por esto que los parámetros de comparación son relativos y no absolutos, comparados contra lo mejor que puede hacer la industria y no contra metas utópicas (Stauffer, 1988). Según Barrientos (2000), los requisitos para el establecimiento de las buenas prácticas incluyen: 17 • El compromiso de la gerencia. • Un programa escrito y los registros. • Un programa de entrenamiento. • Actualización científica del programa de mantenimiento. 1.8.4 Análisis de peligros y puntos críticos de control (APPCC) El análisis de peligros y puntos críticos de control representa un enfoque sistemático para la identificación de riesgos y sus respectivos puntos de control. Se enfoca en los factores críticos directamente responsables de afectar principalmente la calidad microbiológica de los alimentos para que éstos sean elaborados libres de la contaminación desde la recepción de la materia prima, hasta ingredientes, procesos y operaciones de producción (Cabrera, 2002). Mediante la implementación del sistema APPCC se identifican puntos críticos de control, se determinan medidas preventivas y se desarrollan criterios. Este sistema cuenta con ciertos pre- requisitos como los son las BPM y los PEO (Cabrera, 2002). 2. MATERIALES Y MÉTODO 2.1 UBICACIÓN DEL ESTUDIO El presente estudio se llevó a cabo en las instalaciones de la planta de procesamiento de frutas y hortalizas de la Escuela Agrícola Panamericana Zamorano, ubicada en el Valle del Yeguare, departamento de Francisco Morazán, Honduras. 2.2 MATERIALES, EQUIPOS Y FACILIDADES • Toda la información de los registros de la planta. • Manuales de BPM de otras plantas. • Papel. • Libreta y lápiz tinta. • Computadora portátil. • Internet. 2.3 MÉTODO 2.3.1 Familiarización con BPM Primero se investigó las BPM de la Food and Drugs Administration (FDA) publicadas en el Code of Federal Regulations (CFR). 2.3.2 Familiarización con casos de aplicación en otras plantas Se buscó ejemplos donde se implementaran las BPM para compararlos y tomar puntos importantes que pudieran ser similares y aplicables a los casos específicos que dentro de la planta hortofrutícola se presentasen. Los ejemplos utilizados fueron: Manual de especificaciones generales del FDA publicado en el CFR, manual aplicado para jugo de manzana en la Universidad de Cornell de Estados Unidos, manual sugerido por el Consejo Nacional de Producción de Costa Rica y el manual de la Unidad de Tecnología de Granos y Semillas de Zamorano, Honduras. 19 2.3.3 Determinación de los productos en los que se enfoca el manual La determinación de los productos en los cuales se enfocaría el manual en las partes específicas se realizó tomando en cuenta dos parámetros: el riesgo potencial de contaminación por la naturaleza del alimento y la importancia económica que representa para la planta. 2.3.4 Descripción de Industria Hortofrutícola Para obtener una descripción más detallada y real de la planta se realizó con base en la regulación actual del FDA sobre BPM, la cual se divide en 5 subpartes que son: 1. Subparte A. Disposiciones generales: definiciones, personal y excepciones. 2. Subparte B. Edificios e instalaciones: planta, pisos, operaciones sanitarias, instalaciones sanitarias y controles. 3. Subparte C. Equipo: equipo y utensilios. 4. Subparte D. Producción y controles de proceso: procesos y producción, almacenamiento y distribución. 5. Subparte E. Niveles de acción por defectos. 2.3.5 Diagnóstico de la planta Para realizar el diagnóstico se utilizó la lista de verificación anual elaborada por Ugarte, 1998 (Anexo 3 del Manual de BPM). Además se comparó los resultados obtenidos el año de su investigación, con los resultados actuales. 2.3.6 Elaboración del manual y los formatos de registro de control de actividades Se elaboró siguiendo el orden de la regulación del FDA anteriormente señalada. Muchas de las exigencias de las BPM pueden ser aplicadas de forma general para los cinco productos en los que se enfoca como es el caso de las subpartes A, B y C. La subparte D es más específica pues es acá donde se hacen acotaciones de lo correspondiente para cada producto. 2.3.7 Revisión y elaboración de los Procedimientos de Operación Estándar Sanitarios (POES) Se revisó los POES ya elaborados para la planta y se desarrolló aquellos que hacían falta, como por ejemplo: Se dispone de los POES de higienización de la maquinaria adquirida hasta 1998, pero no así de las máquinas adquiridas por la planta después de éste año. 20 3. RESULTADOS Y DISCUSIÓN 3.1 FAMILIARIZACIÓN CON BPM El FDA publica sus normas por medio del CFR, que es el ente gubernamental de los Estados Unidos de Norteamérica encargado de publicar las regulaciones federales que se establezcan. 3.2 FAMILIARIZACIÓN CON CASOS DE APLICACIÓN EN OTRAS PLANTAS Los ejemplos utilizados fueron: Manual de especificaciones generales del FDA publicado en el CFR, manual aplicado para jugo de manzana en la Universidad de Cornell de Estados Unidos, manual sugerido por el Consejo Nacional de Producción de Costa Rica y el manual de la Unidad de Tecnología de Granos y Semillas de Zamorano, Honduras. 3.3 DETERMINACIÓN DE LOS PRODUCTOS Los parámetros utilizados para la determinar los productos en los cuáles se enfocaría el programa de BPM fueron dos: la importancia económica y el riesgo de contaminación para el alimento. El principal utilizado fue el segundo, y esto para contribuir para alcanzar la inocuidad de los productos que representan peligro para la salud de los consumidores. Dentro de la planta existen una gran variedad de productos elaborados para los cuáles se utilizan diferentes procesos para su elaboración. Por la naturaleza de los procesos involucrados unos productos son más fáciles que otros de controlar la inocuidad. Es por esto que el riesgo de contaminación potencial se utilizó como parámetro para definir los productos en los cuáles se enfoca el manual. La actividad de agua fue fundamental para definir un producto como de alto riesgo, como es el caso de la salsa de tomate, salsa zamorano y la salsa de ajo. Los productos fermentados como el sauerkraut y los pepinillos encurtidos por ser cultivos microbianos también se consideraron para tomar en cuenta sus cuidados. Los productos seleccionados fueron: salsa zamorana, que es el producto de mayor rotación de la planta, la salsa de tomate, la salsa de ajo, los pepinillos encurtidos y el sauerkraut. 3.4 DESCRIPCIÓN DE LA PLANTA En la descripción de la planta se presenta una radiografía de la situación actual en todas las áreas. Para facilidad de entendimiento se presenta con la misma clasificación seguida en el manual y basada en las normas y BPM de la FDA. La descripción completa de la planta se presenta en el anexo 48. 21 3.5 DIAGNÓSTICO DE LA PLANTA DE INDUSTRIAS HORTOFRUTÍCOLAS (PIHF) Para la realización del diagnóstico se utilizó la lista de verificación anual para las plantas de alimentos propuesta por Ugarte en 1998 (Anexo 3). Esta lista fue elaborada tomando como referencia las normas del FDA y del Codex Alimentarius para la calificación y las recomendaciones. Se utilizó esta lista de verificación anual porque toma todas las subpartes de inspección contempladas por el FDA. La lista tiene un total de 87 items de selección con diferentes valores cada uno que oscilan entre 1 y 3 puntos según la importancia asignada en la consecución de la inocuidad. Sumados todos los puntos llegan a ser 164 por todos. También se tiene la oportunidad de tener el valor en porcentaje para mayor facilidad de entendimiento. Los resultados de la lista de verificación obtenidos por parte del investigador se muestran en el cuadro 1. Cuadro 1. Resultados del diagnóstico a la planta hortofrutícola. Investigador Secciones de la lista de verificación Puntos % Establecimiento 13 65.00 Diseño de la planta 15 68.18 Equipo y utensilios 10 52.63 Higiene 18 75.00 Personal 22 73.33 Proceso 14 60.86 Empacado y almacenamiento 22 84.62 Total 114 69.51 En el cuadro 2 se presentan los resultados obtenidos por Ugarte con la lista de verificación en el año 1998 comparadas con los resultados del investigador actual. Cuadro 2. Resultados del diagnóstico de la planta hortofrutícola por el investigador comparados con los de Ugarte, 1998. Resultados Ugarte Investigador Secciones de la lista de verificación Puntos % Puntos % Establecimiento 13 65.00 13 65.00 Diseño de la planta 13 59.09 15 68.18 Equipo y utensilios 3 15.79 10 52.63 Higiene 12 50.00 18 75.00 Personal 11 36.67 22 73.33 Proceso 13 56.52 14 60.86 Empacado y almacenamiento 22 84.62 22 84.62 Total 87 53.05 114 69.51 22 La comparación de resultados indica cómo la planta ha mejorado en las áreas de equipo y utensilios, higiene y personal. Sin embargo es de enfatizar que el criterio de cada evaluador tiene influencia sobre los resultados finales del diagnóstico. Como se observa en el cuadro 3, a pesar de haberse usado la misma lista de verificación por tres diferentes personas, la designada por la planta tiende a dar una mayor calificación. Cuadro 3. Comparación de los resultados de diagnósticos a la planta hortofrutícola. Resultados Investigador Planta Tercera Persona Secciones de la lista de verificación Puntos % Puntos % Puntos % Establecimiento 13 65.00 18 90.00 14 70.00 Diseño de la planta 15 68.18 19 86.36 17 77.27 Equipo y utensilios 10 52.63 15 78.95 9 47.37 Higiene 18 75.00 24 100.00 17 70.83 Personal 22 73.33 26 86.66 24 80.00 Proceso 14 60.86 18 78.26 13 56.22 Empacado y almacenamiento 21 80.77 26 100.00 18 69.23 Total 114 69.51 146 88.60 112 67.27 La tendencia a que la persona designada por la planta califique con mayores puntajes es un suceso que también se puede observar en los resultados del estudio de Ugarte en 1998, que se presentan en el cuadro 4. Cuadro 4. Resultados del diagnóstico a tres platas alimentarias de Zamorano realizadas desde tres perspectivas. Planta Ugarte Planta Tercera persona % % % Hortofrutícola 53.51 75.61 62.80 Cárnicos 46.34 35.37 44.51 Lácteos 57.32 84.15 74.39 Fuente: Ugarte, 1998. 3.6 ELABORACIÓN DEL MANUAL El manual en grandes rasgos se puede decir que tiene dos partes, una general y otra más específica. A lo largo de las partes generales y específicas del manual se contemplan los puntos débiles que se obtuvieron de los resultados del diagnóstico, así como también los cinco productos previamente seleccionados. El manual completo para la PIHF se encuentra en el anexo 49. 23 3.7 FORMATOS DE REGISTRO DE ACTIVIDADES DE BPM En cada punto que se desarrolla en el manual y que es necesario controlar o monitorear un suceso o proceso, se remite hacia un formato de registro o actividad específico para esa actividad de BPM en la planta. Éstos formatos se encuentran en los anexos 1 hasta el 37 del manual. 3.8 ELABORACIÓN DE POES Ciertas secciones del manual se apoyan en algún Procedimiento de Operación Estándar Sanitario (POES), el cual describe el procedimiento correcto y detallado del desarrollo de la actividad. Se elaboraron nueve POES los cuales se encuentran en los anexos 38 hasta el 46 del manual. Cabe resaltar que éstos deben validarse con resultados de pruebas microbiológicas que respalden la efectividad de los procedimientos descritos. 3.9 DISCUSIÓN Es de vital importancia que en el desarrollo e implementación de un sistema de control de calidad, para cualquier planta de alimentos, la gerencia se involucre y apoye completamente. La gerencia es quien debe impulsar el proyecto, dotar de los recursos necesarios, suministrar las charlas necesarias así como supervisar el desarrollo del proyecto. Estudiando la posible implementación de un sistema de calidad, se encontró con varias limitantes para una adecuada aplicación de las BPM en la PIHF, como por ejemplo: la administración de la planta no cuenta con los suficientes disponibilidad de recursos económicos para la adecuada implementación de un sistema de calidad. Por la naturaleza educativa de Zamorano, dentro de la planta existe una alta rotación de estudiantes, lo que complica aún más la aplicación de las normas de calidad. Es necesario capacitar y concienciar a los estudiantes de la importancia de éstas normas en la inocuidad de los productos. Cuando se realice el diagnóstico de la planta es de mucha importancia ganarse la confianza del personal para evitar que encubran las fallas. Para esto es necesario que el personal sepa la finalidad que tienen las inspecciones internas para evitar las penalizaciones de organismos externos como SENASA. Otro problema que merece resaltar es la política de visitas. Éste se puede presentar de dos maneras: las visitas externas no son siempre bien programadas, ni tampoco se habla de las normas que rigen su visita dentro de la planta. Por ejemplo de esto es que son muy pocas los visitantes que usan el pediluvio ubicado a la entrada de la planta. Las visitas internas que tienen mayor impacto en la calidad, puesto que entran al área de procesamiento a veces sin portar el uniforme completo, ya sea botas, gabachas, gorro, mascarilla o guantes. Las visitas deben ser inspeccionadas por el jefe de planta. 4. CONCLUSIONES • El diagnóstico evaluó la planta con un 69% y mostró deficiencias en las áreas de establecimiento, proceso, equipo y utensilios. • Se elaboró un manual de buenas prácticas de manufactura para la planta de Industrias Hortofrutícolas de Zamorano. • El manual se enfoca especialmente en cinco productos de la planta: pepinillos encurtidos, salsa zamorana, salsa de tomate, salsa de ajo y sauerkraut. • Se elaboraron 29 formatos de control necesarios para la implementación del manual de BPM y se anexaron otros 9 pre-existentes. • Para completar el manual se han usado 29 POE y 8 POES pre-existentes y se elaboraron 4 POE y 5 POES necesarios. • La implementación de todo un programa de BPM requiere de inversiones de infraestructura, unidades sanitarias, capacitaciones del personal, y otros recursos. 5. RECOMENDACIONES • La implementación de un programa de BPM debe contar con el apoyo y compromiso de la gerencia. • Todo el personal de la PIHF debe cumplir con las buenas prácticas de manufactura (BPM) y poner en práctica los procedimientos de operación estándar (POE). • Impartir charlas de inocuidad alimentaria y su importancia, antes de que el grupo de alumnos que semanalmente llega a la planta, entre al área de procesamiento y entre en contacto directo con el alimento. • Mejorar las instalaciones físicas de la planta, como por ejemplo: - Poner un sellador en la abertura que existe en el techo de la planta. - Poner vidrio de una sola pieza en los ventanales de la planta. - Dotar de pediluvios la salida de los servicios sanitarios. - Dotar de una unidad de higienización a la entrada del área de procesamiento de la planta. - Incluir cepillos para las manos en las unidades de higienización. - Controlar la maleza de la plantación de guayaba que se encuentra enfrente porque constituye un potencial de refugio para plagas. - Regular el paso de vehículos por las carreteras aledañas a la planta para evitar que se generen grandes cantidades de polvo. - Comprar lavadora y secadora para la planta para la adecuada limpieza y disponibilidad de sus uniformes. • Usar la galera existente para almacenar la leña y otros objetos que no se utilizan frecuentemente en el procesamiento, para evitar desorden y refugios potenciales de plagas. • Desarrollar los POE que hacen falta para la implementación de un programa de BPM. • Una vez implementado el programa BPM, el siguiente paso para ir consolidando un sistema completo de aseguramiento de calidad es la implementación de un programa APPCC. • El manual de BPM debe actualizarse continuamente según los cambios del USDA publicados en el CFR. 6. BIBLIOGRAFÍA Ajopel. 2003. Ajos Naturales Pelados. Características Microbiológicas. Consultado el 13 de octubre (On line). Disponible en: http://www.ajopel.com/productos.htm Argentina. Dirección Nacional de Alimentación. 1997. Revista Alimentos Argentinos. Edición 3. Buenos Aires Argentina. Consultado el 7 de octubre. Disponible en: http://www.alimentosargentinos.gov.ar/0-3/revistas/r_03/03_02_bpm.htm Barrientos, E. Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Procedimientos Estándar de Operación (PEO) en curso de “Sistemas de calida d para la Industria Láctea”. Cabrera, S. 2002. Desarrollo de los procedimientos estándares de operación de higienización para la planta de cárnicos de Zamorano. Zamorano, Honduras. 26 p. CFR. 2003. Current good manufacturing practice in manufacturing, packing, or holding human food. Estados Unidos. Consultado el 11 de mayo (On line). Disponible en: http://www.access.gpo.gov/nara/cfr/waisidx_02/21cfr110_02.html Chile. Ministerio de Salud. 2003. Capítulo V. Los criterios microbiológicos. Consultado el 17 de octubre. Disponible en: http://www.tecnoalimentos.cl/html2/Tit05.html#g13 Codex Alimentarius. 2003 Inocuidad de Alimentos, el Codex Alimentarius y los Acuerdos de la Organización Mundial de Comercio. Consultado el 7 de octubre (On line). Disponible en: http://www.fao.org/Regional/LAmerica/prior/comagric/codex/ Consejo Nacional De Producción De Costa Rica. 2003. Manual de Buenas Prácticas de Manufactura. Dirección de Desarrollo Agroindustrial, Servicio de información Técnica. San José, Costa Rica. Consultado el 21 de febrero (On line). Disponible en: http://www.mercanet.cnp.go.cr/Desarrollo_Agroid/documentospdf/Higiene_Personal.pdf FDA. 2003. Milestones in U.S. Food and Drug Law History. Consultado el 8 de octubre. Disponible en: http://www.fda.gov/opacom/backgrounders/miles.html Godoy, G. 2002. Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para la Unidad de Tecnología de Granos y Semillas de Zamorano. Zamorano, Honduras. 53 p. McLellan, M. 2002. Good Manufacturing Practices. Fresh Apple Juice. Universidad de Cornell. Folleto del Módulo de Trabajo de Procesamiento de Frutas Hortalizas y Café. Moragas, M. 2003. Subárea de Sanidad Alimentaria y Consumo. Bilbao, España. Consultado el 13 de octubre (On line). Disponible en: http://veterinaria.unex.es/sem/normictb.htm 27 National Seafood Haccp Alliance For Training And Education. 2000. Sanitation Control Procedures for Processing Fish and Fishery Products. Gainsville, Fla. U.S.A. SANAA. 1995. Norma Técnica Nacional para la Calidad de Agua Potable. Decreto No 084 del 31 de Julio de 1995. Honduras. Stauffer, J. E. 1988. Quality assurance of food; ingredients, processing and distribution. West port, Connecticut, EEUU. Food & Nutrition Press. 304 p. Ugarte, E. 1998. Diagnóstico operacional de las plantas procesadoras de alimentos y bases para la implementación de Buenas Prácticas de Manufactura en la planta de Industrias Horto- Frutícolas de Zamorano. Zamorano, Honduras. 92 p. Van Der Heijeden, A.; Younes, P.; Fishbein, J.; Miller, A. 1999. International Food Safety Handbook. USA. Marcel Dekker Inc. 811 p. 7. ANEXOS 18 Anexo 1: DESCRIPCIÓN DE LA PLANTA 19 INTRODUCCIÓN Planta de Industrias Hortofrutícolas (PIHF)1 es el nombre de la dependencia de la Zamo-empresa de Cultivos Intensivos (ZECI) en donde se procesan frutas, hortalizas y café como parte de una producción educativa. La PIHF facilita sus instalaciones para el desarrollo de prácticas del aprender – haciendo a estudiantes de segundo, tercer y cuarto año. Dentro de PIHF se pueden identificar cuatro grandes áreas, todas bajo la responsabilidad del jefe de planta (figura 1) y que se listan a continuación: Laboratorios, salas de procesamiento, administración y unidades de apoyo. Gerencia de la Zamoempresa Jefatura de Planta Laboratorios DNP Química Procesamiento Línea Salada Línea Dulce Línea Seca Administración Bodegas Unidades de Apoyo Frigoríficos Recibo de Materia Prima Mantenimien- to Generación de Vapor Análisis Sensorial Frituras Despacho de Producto Terminado Figura 1. Organigrama de la PIHF de Zamorano. Laboratorios. Dentro de IHF se cuentan con laboratorios químico, de análisis sensorial y de desarrollo de nuevos productos. 1 Entiéndase por planta a la Planta de Industrias Hortofrutícolas de (PIHF) de Zamorano. 20 Áreas de IHF Procesamiento. El procesamiento comprende las siguientes líneas: - Dulce: Son productos de ésta línea la jaleas de camote, mora, guayaba, naranja, sólida de guayaba, mermelada de mango, almíbar de papaya, concentrados líquidos de naranja, guayaba y maracuyá, jugos de limón, naranja y miel de mora. - Salada: Son productos de ésta línea los encurtidos de jilote, verduras, pepinillo, jalapeño en escabeche, Sauerkraut, salsas de ajo, verde Zamorano, de tomate (dulce y picante), de chile rojo picante. - Seca: El producto de esta línea es el café. - Frituras: Se producen tajaditas de plátano entre otros. Otras secciones adentro del área de procesamiento son: fermentos alcohólicos, fermentos acéticos, envasado de café, etiquetado, sellado y fechado. El sección de tostado de café se encuentra en un edificio separado de la planta. Administración. Dentro del área física de administración tenemos las oficinas: del jefe de planta, contador, profesor de apoyo y el salón de charlas. Unidades de Apoyo. Las secciones dentro de ésta área son: recibo de materia prima, frigoríficos (materia prima, materia semi-procesada, producto terminado, congelado rápido), bodegas (azúcar y granos, ingredientes, general, de recipientes y producto terminado), despacho de producto, mantenimiento (taller, áreas verdes). SUBPARTE A – ESTIPULACIONES GENERALES Personal Control de enfermedades. Todo el personal de la Planta se somete semestralmente a exámenes médicos en la clínica de Zamorano. Los resultados de dichos exámenes son registrados y archivados en los expedientes de cada persona tanto de PIHF como de la clínica. Higiene. Este punto es difícil de controlar porque cada semana se cuenta con diferentes estudiantes. Es por esto que al inicio del módulo de cada grupo se les da a los estudiantes una capacitación a cerca de los cuidados a tener dentro del área de procesamiento. Uniformes. La ropa sucia se envía 2 veces por semana a la lavandería de zamorano. El cambio de gabacha es diario, pero dependiendo de la actividad que se realice podría ser necesario 2 veces por día. Visitantes. Actualmente son muy pocas las visitas que llegan a la planta y utilizan los pediluvios para desinfectarse. Se debe trabajar en este aspecto y hacer conciencia al guía que trae a los visitantes de la importancia del cumplimiento correcto de este procedimiento. Capacitación. Anualmente los empleados reciben charlas de capacitación según las necesidades que surgen. 21 Señalización. Muchas de las áreas de la planta están rotuladas, sin embargo hacen falta algunos recordatorios en los servicios sanitarios. SUBPARTE B – EDIFICIOS E INSTALACIONES Planta y alrededores Actualmente PIHF cuenta con una persona encargada del mantenimiento del área externa de la planta, sin embargo se encuentra la limitante que la carretera es de tierra lo que permite que se generen grandes cantidades de polvo, además tiene un potencial alto de contaminación por la plantación de guayabas que se encuentre frente a la planta en donde además se tiene gran cantidad de maleza que provee un ambiente adecuado para la proliferación y albergue de plagas. PIHF dispone de drenajes adecuados en todas las áreas para evitar la contaminación de alimentos por filtración o crianza de plagas. Sistema de tratamiento de desperdicios. Los desperdicios son colocados diariamente en basureros ubicados fuera de las instalaciones de la planta. Los desechos son clasificados en biodegradables y no biodegradables. En su mayoría son biodegradables y se destinan para la elaboración de abonos orgánicos . Los no biodegradables son llevados por el sistema de recolección de basura interno de la escuela. Ambos son recolectados diariamente. Diseño de la planta Los edificios e instalaciones de la planta fueron diseñados y construidos buscando la funcionalidad de los mismos en el procesamiento educativo de frutas, hortalizas y café para consumo humano. El diseño de los edificios cuentan con facilidades como las siguientes: • Dispone de una pileta a la par de la puerta de entrada de la planta para el lavado de botas o zapatos y un pediluvio para la desinfección de la suela del calzado. • Dispone del espacio suficiente para la colocación de equipo, el adecuado desarrollo de las actividades diarias y posibles expansiones futuras. • Permite tomar las precauciones apropiadas para reducir el potencial de contaminación de alimentos por microorganismos, químicos, suciedad u otros materiales extraños a excepción del techo y ventanas. • Permite que se tomen las precauciones apropiadas para proteger los recipientes de fermentación alcohólica y acética. Cada una de éstas fermentaciones se encuentran en cuartos separados. La planta está formada por dos edificios. Uno destinado al procesamiento de frutas y hortalizas; y el otro a café. El edificio de procesamiento de frutas y hortalizas cuenta con dos niveles. En el primer nivel se 22 encuentran las siguientes áreas: recibo de materia prima, sala de procesamiento, bodega de materia prima industrial, frigorífico de materia prima, área de envasado aséptico, área de fermentos alcohólicos, área de fermentos acéticos, área del congelador rápido, bodega general, área de taller, área de despacho, congelador de producto en proceso, frigorífico de producto terminado, bodega de producto en proceso, área de escritorio, bodega de azúcar y granos, vestidores y servicios sanitarios. En el segundo nivel tenemos: bodega de recipientes, servicio sanitario, área de lavado de trapeadores, área de frituras, laboratorio químico, laboratorio de análisis sensorial, laboratorio desarrollo de nuevos productos, oficina control de calidad, oficina jefe de planta, salón de clases, oficina asesor de planta, oficina de contabilidad, área de etiquetado, área de sellado, fechado y producto terminado. El edificio de procesamiento de café está separado del resto ya que el área para éste fin previsto esn el diseño del edificio principal se tuvo que utilizar para construir los vestidores de hombres y de mujeres así como alojar la bodega de azúcar. Las áreas con que cuenta son: Trillado, tostado y molido. Las instalaciones deben ser inspeccionadas en su totalidad una vez a la semana por el operario (anexo x), sin embargo, cualquier eventualidad que atente contra la aplicación de las BPM debe ser reportada de inmediato, y de ser posible debe efectuarse la acción correctiva, previa autorización del jefe de planta o persona designada por él. Los edificios cuentan con suficiente iluminación y ventilación para realizar las operaciones, asimismo, el horario permite trabajar durante toda la jornada de trabajo con luz natural y una porción de luz artificial. Piso de la planta La planta cuenta con tres tipos de pisos: el del área de procesamiento que es de cerámica (Quarry tile), el de bodegas que es de madera y el exterior que es de concreto. A los pisos externos se les controla la maleza frecuentemente lo que permite que se mantengan en buenas condiciones. Los pisos de cerámica son limpiados diariamente. Los pisos de madera de las bodegas se limpian en ocasiones que se hace la limpieza general de las bodegas. Operaciones de higiene Mantenimiento General. El mantenimiento de equipos e instalaciones está a cargo de la Unidad de Mantenimiento de Zamorano. Actualmente no existe un plan de mantenimiento preventivo para la planta, los problemas son resueltos a medida estos aparecen. Control de plagas. La ZECI ha contratado la empresa llamada HIGIENIZA para el control de las plagas, la cual trabaja según un plan de manejo que monitorea semanalmente y los registros se archivan en la planta. Limpieza de las superficies de contacto con los alimentos. Éstas son lavadas antes de comenzar y después de utilizadas, o bien al final del día. 23 Los artículos desechables, como ser guantes y toallas, son almacenados en lugares seguros, donde se evita su contaminación. Después de usados son desechados en los basureros correspondientes dependiendo de la naturaleza del artículo. Los agentes de higienización utilizados son adecuados y seguros según las indicaciones de uso especificadas. Instalaciones sanitarias y sus controles Abastecimiento de agua. El agua utilizada proviene del sistema interno de Zamorano, se le trata con cloro y se realizan análisis del agua para monitorear las condiciones en las que se encuentra. El valor normal de residualidad de cloro debe ser de 0.5 a 1.0 mg/l. Según los resultados de los análisis en registro, el cloro residual del agua utilizada en las operaciones de higienización de la planta oscila entre 1.1 y 1.73 mg/l. Manejo de aguas residuales. Zamorano cuenta con una laguna de oxidación donde se trata el agua. Las aguas residuales resultantes de las operaciones de la planta deben ser dirigidas a dicha laguna, y debe contener el mínimo posible de residuos sólidos. Instalaciones sanitarias y accesorias al mismo. Los servicios sanitarios de la planta se encuentran clasificados por género, cuentan con urinarios, letrinas, duchas y lavamanos. El diseño de las puertas no evita la contaminación cruzada pues se tiene contacto con la perilla para abrir o cerrar la puerta. Unidad de higienización. La unidad de higienización se encuentra equipada con un lavabo cuyo activación es por medio de la rodilla. Se encuentra ubicado fuera del área de procesamiento, justo a la salida de los sanitarios. Además está dotado con agua corriente (circulante) y cuenta con un suministro constante de jabón antibacterial-desinfectante y con suficientes toallas de papel desechables para el secado de manos. Alrededor de la unidad de higienización se encuentra material ilustrativo sobre el procedimiento adecuado para el lavado de manos, así como recordatorios sobre BPM en los sanitarios, áreas de procesamiento, almacenamiento, y en cada área de la planta. Pilas de lavado de trapeadores. Se encuentran en la parte de afuera de la planta y también en el segundo nivel. Su estado en general es bueno, permanecen limpios y ordenados y con el piso seco. SUBPARTE C – EQUIPO Y UTENSILIOS Los equipos y utensilios empleados en la planta son hechos principalmente de acero inoxidable y otros metales que no liberan partículas que pueden contaminar los alimentos, no son absorbentes y facilitan su limpieza y la de áreas aledañas. Existen algunos utensilios de madera que son empleados por su versatilidad en operaciones de mezclado, como por ejemplo: la paleta de madera usada para mezclar productos en la marmita. 24 Los equipos empleados en la planta son: 1. Autoclave o retorta 2. Calderas 3. Cilindro lavador 4. Concentrador al vacío 5. Envasadora de productos viscosos 6. Fechadora 7. Filtro para vinagre 8. Frigoríficos 9. Marmita alta 10. Marmita baja 11. Marmita pequeña 12. Molino de café 13. Molino despulpador 14. Selladora al vacío 15. Selladora de película termoencogible 16. Tostador 17. Trilladora de café Todos los equipos deben ser operados e higienizados siguiendo los procedimientos descritos en el manual de POE de la planta. A todos los equipos utilizados en la planta se les da mantenimiento sanitario cada día laboral (remoción de residuos adheridos a sus superficies) así como semanalmente los sábados. La revisión de la funcionalidad del equipo es responsabilidad del operario de planta, las reparaciones del equipo están a cargo de la sección de mantenimiento de Zamorano. La planta utiliza vapor para procesos de esterilización de envases y producto terminado. El agua utilizada para la generación de vapor es provista por Zamorano. SUBPARTE D – PRODUCCIÓN Y PROCESOS DE CONTROL Recibo y verificación Los ingredientes son recibidos por el jefe de planta o persona asignada por él. El ingreso de los ingredientes se realiza por el área de recibo de ingredientes. Son verificados y seleccionados según los parámetros de calidad especificados por la planta; luego se pesan y se registran. El certificado de calidad no siempre se exige debido a que no son muchos los cultivadores o productores que disponen de él. Los ingredientes que ingresan a la planta se clasifican en ingredientes mayores o materia prima, e ingredientes menores. Almacenado de Ingredientes La materia prima es lavada y puesta en canasta desinfectadas de la planta. Luego son llevadas al 25 cuarto frío de materia prima, donde permanecen hasta su procesamiento. Los ingredientes menores son recibidos, verificados, pesados y colocados en la bodega de granos y azúcar o bien en la bodega de materia prima industrial. Higienizado de materia prima La materia prima de la Salsa de Tomate y la Salsa Zamorana, es desinfectada con solución de cloro a 30 ppm. En el caso específico de los Pepinillos Encurtidos y del Sauerkraut no se deben desinfectar las materias primas debido a que éstas contienen bacterias naturales que son las que originan la fermentación deseada. Para la Salsa de Ajo, la materia prima únicamente se lava porque el desinfectado se realiza por medio de un escaldado a 90°C. Incubado El incubado es un proceso que concierne a los Pepinillos Encurtidos y el Sauerkraut. Éste se lleva a cabo en el área de fermentación láctica. La temperatura óptima para el proceso de fermetación láctica es de 21°C, sin embargo, ésta no es regulada, simplemente se mantiene a temperatura ambiente. Procesos de preservación por calor Los proceso de preservación por calor que la PIHF utiliza son: escaldado y esterilizado. El escaldado es utilizado específicamente para la Salsa de Ajo. El esterilizado es utilizado para los Pepinillos Encurtidos, el Sauerkraut, la Salsa de Tomate y la Salsa Zamorana. Después del esterilizado, los envases se dejan a temperatura ambiente para reducir su temperatura. Envasado El envasado que se efectúa dentro de la PIHF, es en la mayor parte de casos de tipo manual. Sin embargo, en general, se practican las normas de manufacturas adecuadamente. Etiquetado, sellado y embalado Todo el producto que sale de la PIHF tiene su respectiva etiqueta que lo identifica en el mercado. Entre la información que contiene está: el nombre del producto, marca, ingredientes en orden de mayor a menor según el contenido en el producto final, fecha de elaboración, fecha de vencimiento, contenido neto, número de lote de producción, tabla nutricional, nombre de la empresa que elabora el producto, la dirección y el teléfono. Las frascos que no están bien etiquetados son nuevamente etiquetados. El sellado de los frascos le brinda la seguridad de que el producto no ha sido abierto. Los frascos etiquetados y sellados 26 son colocados con cuidado en su caja para prevenir que se quiebren. Verificación de la inocuidad En la PIHF se hacen análisis físicos y químicos únicamente, pero no se hacen microbiológicos. Tampoco se disponen de los límites microbiológicos aceptados. Almacenado de producto terminado Las cajas con recipientes y con productos no son colocadas sobre pellets ni separadas de la pared lo suficiente para la fácil localización de plagas. El manejo de las cajas es bajo una rotación Primero en Entrar Primero en Salir (PEPS). Los Pepinillos Encurtidos, Salsa de Tomate, Salsa Zamorana y Sauerkraut se mantienen en la bodega de producto terminado que se encuentra a temperatura ambiente. La Salsa de Ajo se almacena a temperaturas de refrigeración para evitar el ataque de microorganismo. SUBPARTE E - NIVELES DE ACCIÓN POR DEFECTOS Reclamos y devoluciones por desvíos de calidad Los reclamos y devoluciones por problemas de productos en mal estado son registrados. El producto se cambia si el problema fue originado por la planta. Producto reprobado Todo producto terminado que no pasa los estándares de calidad es reprocesado o destruido, según sea el caso. Ejemplo de problemas de reprobado: envasado con menos del 90% del peso neto, etiqueta mal puesta, entre otros. Documentación La PIHF cuenta con registros que le permiten llevar control del procesamiento pero aún carece de documentos que respalden los cuidados que tienen para lograr inocuidad. 27 Anexo 2: MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA PARA INDUSTRIA HORTOFRUTÍCOLA DE ZAMORAN ESCUELA AGRÍCOLA PANAMERICANA ZAMORANO MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA PARA INDUSTRIA HORTOFRUTÍCOLA DE ZAMORANO Elaborado por: Eric Daniel Palma Menjívar CONTENIDO Introducción .......................................................................................... 1 Definiciones .......................................................................................... 2 1. SUBPARTE A ...................................................................................... 4 1.1 Aseguramiento de la calidad.................................................................. 4 1.2 Registros ............................................................................................... 4 1.3 Personal................................................................................................. 4 1.3.1 Responsabilidades generales del personal ............................................... 5 1.3.2 Responsabilidades específicas ................................................................ 5 1.3.2.1 Personal Administrativo ........................................................................ 5 1.3.2.2 Estudiantes ............................................................................................ 5 1.3.2.3 Operarios fijos y temporales .................................................................. 6 1.4 Personal y control de enfermedades....................................................... 6 1.5 Personal e higiene.................................................................................. 6 1.6 Uniformes ............................................................................................. 7 1.7 Personal y conducta............................................................................... 8 1.8 Visitantes .............................................................................................. 8 1.9 Capacitación.......................................................................................... 9 1.10 Señalización .......................................................................................... 9 2. SUBPARTE B – EDIFICIO E INSTALACIONES................................ 10 2.1 Áreas externas ....................................................................................... 10 2.2 Diseño de la planta ................................................................................ 10 2.3 Pisos de la planta ................................................................................... 11 2.4 Operaciones sanitarias ........................................................................... 11 2.4.1 Mantenimiento general .......................................................................... 11 2.4.2 Mantenimiento específico...................................................................... 11 2.4.3 Control de plagas................................................................................... 11 2.4.4 Higienización de las superficies de contacto con alimentos.................... 12 2.4.5 Instalaciones y controles sanitarios ........................................................ 12 2.4.5.1 Abastecimientos de agua ....................................................................... 12 2.4.5.2 Servicios sanitarios y accesorios al mismo............................................. 12 2.4.5.3 Unidad de higienización ........................................................................ 13 2.4.5.4 Pilas de lavado de trapeadores ............................................................... 13 2.4.5.5 Unidad de lavado y secado de uniformes ............................................... 13 2.4.5.6 Vestidores ............................................................................................. 13 3. SUBPARTE C – EQUIPO Y UTENSILIOS.......................................... 14 3.1 Limpiadores y desinfectantes................................................................. 14 3.2 Envases ................................................................................................. 15 4. SUBPARTE D – PRODUCCIÓN Y PROCESOS DE CONTROL ........ 16 4.1 Recibo y verificación............................................................................. 16 4.1.1 Ingredientes mayores o materia prima ................................................... 16 4.1.2 Ingredientes menores............................................................................. 16 4.2 Trazabilidad del lote de materia prima................................................... 16 4.3 Higienización de la materia prima ......................................................... 17 4.4 Incubación............................................................................................. 17 4.5 Envasado............................................................................................... 17 4.6 ........................................................ Procesos de preservación por calor .......................................................................................................... 17 4.7 Etiquetado, sellado y embalado ............................................................. 18 4.8 Verificación de la calidad microbiológica.............................................. 19 4.9 Almacenado de producto terminado....................................................... 19 5. SUBPARTE E – NIVELES DE ACCIÒN POR DEFECTO .................. 20 5.1 Reclamos por desvíos de calidad ........................................................... 20 5.2 Devoluciones......................................................................................... 20 5.3 Producto terminado que no cumple con estándares de calidad................ 20 5.4 Documentación ..................................................................................... 20 5.5 Anexos .................................................................................................. 22 ÍNDICE DE ANEXOS Anexo. 1. Parámetros del agua según norma técnica nacional para la calidad del agua....................................................................................................... 23 2. Lista de inspección diaria para la planta hortofrutícola........................... 24 3. Lista de verificación anual para la planta hortofrutícola ......................... 25 4. Formato para el registro del control de estudiantes laborando dentro de la planta ............................................................................................ 36 5. Formato para el registro de los resultados de exámenes médicos semestrales al personal .......................................................................... 37 6. Formato para el registro de enfermedades del personal .......................... 38 7. Formato para el registro de accidentes del personal durante el trabajo.... 39 8. Reglas generales para el personal de la planta. ....................................... 40 9. Reglas generales para los visitantes de la planta..................................... 41 10. Formato para el registro de capacitaciones recibidas por los empleados . 42 11. Formato individual para el registro de capacitación de los empleados.... 43 12. Formato para el registro del aplicaciones para el control de plagas......... 44 13. Registro actual de limpieza de accesorios y muebles.............................. 45 14. Lista de verificación trimestral para la planta hortofrutícolas ................. 47 15. Formato para el registro de funcionalidad de las instalaciones eléctricas y suministros de agua, desagües y tren de aseo ...................................... 55 16. Formato para el registro del control de calidad del agua......................... 56 17. Formato para el registro del control de limpieza de servicios sanitarios . 57 18. Formato para el registro monitoreo de solución clorada en los pediluvios.............................................................................................. 58 19. Formato para el registro del control de limpieza de vestidores ............... 59 20. Formato para el registro de reparación de equipos ................................. 60 21. Formato para el registro del control microbiológico de superficies en contacto con alimentos........................................................................... 61 22. Formato actual de la PIHF de recomendaciones para la elaboración de soluciones cloradas................................................................................ 62 23. Formato para el registro de control de devolución de ingredientes ......... 63 24. Formatos para registrar el historial de los proveedores........................... 64 25. Formato para el registro de control del ingreso de ingredientes .............. 65 26. Formato para el registro de control de esterilizado de producto.............. 66 27. Registro actual de verificación de parámetros de calidad físicos y químicos................................................................................................ 67 28. Formato para el registro de control de ingreso de producto terminado a bodega ................................................................................................ 68 29. Formato para el registro de control de salida de producto terminado...... 69 30. Formato para el registro del control de visitas a la planta ....................... 70 31. Formato para el registro del control de calibrado de termómetros .......... 71 32. Formato para el registro de control de temperatura de cuartos frigoríficos ............................................................................................ 72 33. Formato para el registro del control de calibrado de balanzas................. 73 34. Formato para el registro de control del ingreso de ingredientes .............. 74 35. Formato para el registro de control de rotación de materia prima en cuarto frío.............................................................................................. 75 36. Formato para el registro de control de devolución de producto .............. 76 37. Formato para el registro del control microbiológico de superficies en contacto con alimentos .......................................................................... 77 38. POE de limpieza e higienización de materia prima ................................ 78 39. POE para la elaboración de solución clorada. ........................................ 79 40. POE de higienización de envasadora de productos viscosos................... 80 41. POE de limpieza de máquina fechadora antes y después de usarse......... 81 42. POE de higienización de frigoríficos ..................................................... 82 43. POE de higienización de trilladora de café............................................. 83 44. POE de higienización de pisos............................................................... 84 45. POE de calibración de termómetros ....................................................... 85 46. POE de verificación de funcionalidad de manómetros ........................... 86 47. Límites microbiológicos de los productos .............................................. 87 48. Historial de empresa proveedora ........................................................... 88 1 INTRODUCCIÓN El presente manual se ocupan de la higienización en la fabricación, procesado, embalado y almacenado de los alimentos que se producen en Industria Hortofrutícola de Zamorano. Establece las reglas básicas para el saneamiento del establecimiento donde es procesado el alimento. Se encuentra clasificado en 5 subpartes así como lo establece la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. Las subpartes son: A. Disposiciones generales: definiciones, personal y excepciones. B. Edificios e instalaciones: planta, pisos, operaciones sanitarias, instalaciones sanitarias y controles. C. Equipo: equipo y utensilios. D. Producción y controles de proceso: procesos y producción, almacenamiento y distribución. E. Niveles de acción de defectos. El manual se complementa con formatos de registros en la parte de anexos los cuales se hace referencia a lo largo del desarrollo del contenido. Éstos tienen como objetivo facilitar el control de procesos y actividades que se realizan dentro de Industria Hortofrutícola de Zamorano. También se incluyen acá los procedimientos de operación estándar sanitarios de los equipos e higienizado elaborados por el autor. Es importante que éste manual se encuentre siempre a la mano del jefe de planta, operarios y estudiantes, para poder ser consultado. El manual será la base para determinar si se está cumpliendo con las buenas prácticas de manufactura. Éste manual debe ser revisado periódicamente para mejorarlo, adicionar nuevos procesamientos o cambiar estipulaciones que ya no apliquen. Ing. Infiel: Eric Daniel Palma Menjívar 2 DEFINICIONES Aceras, pisos de concreto construidos alrededor de los edificios. Acción correctiva, procedimientos que deben seguirse cuando tiene lugar desviación de los límites críticos. Adecuado, significa aquello que es necesario para cumplir con el propósito en mantener buenas prácticas de salud pública. Alimento, significa todas las materias naturales y productos elaborados, de cualquier origen, que, por separado o convenientemente mezclados entre sí, resulten aptos para la alimentación. Áreas externas, se refiere a las carreteras, jardines, patios, paredes, ventanas y alero del techo de la planta. Debe, se usa para declarar requisitos mandatarios. Desinfectar, significa que adecuadamente se tratan las superficies de contacto con alimentos con un proceso que es efectivo en destruir las células vegetativas de microorganismos que son de importancia a la salud pública, y substancialmente reduciendo los números de otros microorganismos no deseables, pero sin afectar adversamente el producto o su seguridad para el consumidor. Escaldado, es un tratamiento con calor que se aplica a ciertos alimentos durante un tiempo y temperatura suficiente, para parcialmente o completamente inactivar las enzimas que ocurren naturalmente y para afectar otros cambios físicos o bioquímicos en los alimentos antes de empacarlos. Higienización, concepto que incluye los procesos de limpieza y desinfección de equipos, superficies, utensilios, materias primas, etc. Ingrediente, se refiere a cualquier compuesto o sustancia que compone el producto terminado. Los ingredientes se pueden clasificar en mayores o también conocidos como materias primas, y menores. Lote, significa los alimentos producidos durante un período de tiempo indicado por un código específico. Materia prima, se refiere a los ingredientes mayores que componen el producto terminado. Microorganismos, significa levaduras, mohos, bacterias y virus e incluye, pero no está limitado a, especies que son de importancia a la salud pública. El término de “microorganismos no deseables” incluyen esos microorganismos que son de importancia a la salud pública, que sujeten los alimentos a descomposición, lo cual indica que los alimentos están contaminados con suciedad, o que por otra parte puedan causar que los alimentos sean adulterados dentro del significado de la ley. Ocasionalmente en estos reglamentos, el FDA usa el adjetivo “microbiano” en vez de usar una frase que contenga la palabra microorganismo. 3 PIHF, se refiere a la Planta de Industrias Hortofrutícolas de Zamorano. Plaga, se refiere a cualquier animal indeseable o insectos incluyendo, pero no limitando a pájaros, roedores, moscas y larvas. Planta, se refiere al edificio o instalaciones cuyas partes, usadas para o en conexión con la manufactura, empaque, etiquetado o almacenaje de alimentos para los seres humanos. POE, es la abreviatura para el manual de Procedimientos de Operación Estándares. POES, es la abreviatura para los Procedimientos de Operación Estándar Sanitarios. Producto reprobado, es todo aquel producto terminado que después de realizársele los análisis microbiológicos correspondientes, los resultados no se encuentra dentro de los límites permitidos y que por lo tanto no se pueden comercializar. Punto Crítico de Control (PCC), significa un punto en el procesamiento de alimentos donde existe una alta probabilidad que control inapropiado pueda causar, permita, o contribuya a un peligro o suciedad en el producto final o descomposición en el producto final. Sucio, se refiere a todo objeto que se encuentra contaminado con microorganismos patógenos o materia extraña a su composición original. Superficies de contacto con alimentos, son esas superficies que tienen contacto con los alimentos de los seres humanos y esas superficies en el cual su drenaje tienen contacto con los alimentos o en las superficies que contactan los alimentos, que ocurre ordinariamente durante el curso normal de operaciones. “Las superficies de contacto con alimentos” incluyen los utensilios y las superficies de equipo usadas en contacto directo con los alimentos. SENASA, es la sigla de Servicio Nacional de Sanidad Agropecuaria de Honduras. 4 1. SUBPARTE A - DISPOSICIONES GENERALES 1.1 Aseguramiento de la calidad 1. La planta debe desarrollar y poner en marcha un sistema para el aseguramiento de la calidad (HACCP), el cual tendrá su base en el programa de BPM. 2. El supervisor oficial del control de calidad debe ser el jefe de planta o la persona señala por éste. 1.2 Registros Los registros deben estar disponibles y proveer información de evidencia de prácticas que contribuyan a lograr la inocuidad del alimento. Estos expedientes deben ser legibles, permanentes, exactos y firmados y fechados por el individuo responsable. La documentación debe incluir pero no limitarse a lo siguiente: • Calidad del agua (anexo 1). • Certificación del origen de la fruta. • Concentración de cloro en los pediluvios. • Control de la temperatura de los frigoríficos. • Prácticas de higienización de áreas. • Prácticas del saneamiento en el campo. • Programas de capacitación. • Programas de control de plagas. 1.3 Personal El personal de la planta lo conforman un jefe de planta, un grupo de estudiantes de segundo, tercero y cuarto año, variable en número, y según rotación asignada, 6 empleados fijos u operarios y un número variable de empleados temporales, según las necesidades de producción y con responsabilidades específicas. Cada operario es responsable del área asignada y coordinador de la actividad que se realice; la coordinación es compartida con los estudiantes de tercer año conforme van rotando por las diversas áreas. El personal que labora dentro de la planta está formado por: • Personal Administrativo: Jefe de planta y contador. • Estudiantes: Variables en número y tiempo de estadía dependiendo del año en curso y la rotación asignada. • Operarios Fijos: Empleados con contrato por un período mayor a un año. • Operarios Temporales: Empleados con contrato por un período menor a un año. 5 • Personal de apoyo: Laboratorios Los estudiantes llegan a aprender y parte de este aprendizaje es dirigir y operar, por lo cual se les toma como parte del personal coordinador. Un manual de BPM implica una serie de responsabilidades para el personal, las cuales se pueden clasificar en: Generales y específicas al área funcional: 1.3.1 Responsabilidades generales del personal • Elaborar la producción diaria establecida. • Asegurar que se cuentan con los recursos necesarios para la producción. • Uso del pediluvio antes de ingresar a la planta o al área de procesamiento. • Reportar presencia obvia de contaminantes en la materia prima, durante el proceso o en el producto terminado • Utilizar todo el uniforme adecuado al momento de entrar al área de producción. • Velar y cumplir con las BPM y POES. • Atender eventos oficiales. 1.3.2 Responsabilidades específicas 1.3.2.1 Personal Administrativo. Está conformado por: 1. Jefe de Planta: • Determinar el destino del material y productos reprobados. • Inspección de la planta frecuentemente (Anexos 2, 3 y 14). • Notificar con tiempo suficiente al personal a cerca de las capacitaciones. • Revisar y ejecutar anualmente con el gerente de la ZECI, un programa de capacitación para el personal en diferentes tópicos de interés relacionados a la industria alimentaria. • Verificar el uso del registro de control de las lesiones y enfermedades del personal. • Verificar los reportes de la compañía contratada para el control de plagas. 2. Contador: • Cumplir con las normas de BPM cuando por alguna razón ingrese al área de procesamiento. • Cumplir con las obligaciones diarias estipuladas en su perfil de trabajo. 1.3.2.2 Estudiantes • Aprender y conocer las actividades involucradas en el procesamiento hortofrutícola. • Cumplir con las políticas sobre inocuidad alimentaria de la planta y el reglamento Zamorano. • Poner en práctica los conocimientos y teoría referente al procesamiento de productos hortofrutícolas visto hasta el momento en clases. • Preguntar para aclarar dudas acerca de materia prima, equipo, instalaciones, inocuidad alimentaria, etc. • Reportar al jefe de planta en caso de padecer alguna lesión o enfermedad. • Registrarse en el anexo 4. 6 1.3.2.3 Operarios fijos y temporales • Reportar al jefe de planta. • Asegurar del cumplimiento de las indicaciones de los inspectores y del Jefe de Planta. • Asegurar del control de enfermedades entre ellos mismos. • Efectuar inspecciones al menos una vez al mes. • Contribuir a la enseñanza de los estudiantes. • Coordinar actividades dentro y fuera de la planta que sean concernientes a sus operaciones. • Velar por la seguridad laboral de los estudiantes. • Verificar el cumplimiento de las recomendaciones efectuadas en cada inspección. • Participar en las capacitaciones planificadas por la planta. • Elaborar, ejecutar y participar, conjuntamente con el jefe de la planta, un programa anual de capacitación en tópicos relacionados con la producción inocua y aplicación de BPM, PEO, seguridad ocupacional, entre otros. 1.4 Personal y control de enfermedades Todo el personal de la Planta debe someterse a exámenes médicos en la clínica de Zamorano semestralmente. Los resultados de dichos exámenes deben registrarse y archivarse en los expedientes de cada persona (Ver anexo 5). En caso que un operario o estudiante presente algún padecimiento respiratorio (resfriado, sinusitis, amigdalitis, alteraciones bronquiales, entre otras), padecimientos intestinales, como la diarrea o vómitos; algún tipo de lesión como cortadas, quemaduras, furúnculos u otras alteraciones, debe informarlo al jefe de planta. Ninguna persona que sufra de heridas o lesiones debe seguir manipulando productos ni superficies en contacto con los alimentos, mientras la herida no haya sido completamente protegida mediante vendajes impermeables. Además, en el caso de que las lesiones sean en las manos debe utilizar guantes. El estudiante u operario, que sufra cualquiera de los padecimientos señalados anteriormente, debe ser retirado del proceso o reubicado en puestos donde no estén en contacto con los productos, material de empaque o superficies en contacto con los alimentos. En todos los casos, la ocurrencia del padecimiento o lesión debe registrarse en el anexo 6 ó 7 según sea el caso. El responsable de este registro es el jefe de planta o persona designada por éste. 1.5 Personal e higiene 1. Todo el personal y estudiantes deben practicar los siguientes hábitos de higiene personal: • Tomar un baño diario, en la mañana. • Lavar y peinar su cabello antes de entrar a trabajo. • Usar desodorante y talco. • Lavar sus dientes. • Cambiar diariamente su vestimenta. 7 • Afeitar diariamente su cara. • Cortar frecuentemente sus uñas. 2. Las uñas deben usarse cortas, limpias y sin esmalte. 3. Las barbas y / o pelo facial, quedan estrictamente prohibidos para los estudiantes y personal. 1.6 Uniformes El uniforme completo será indispensable para el acceso al área de producción, está conformado por: Gabachas. Las gabachas deben tener las siguientes características: 1. Las gabachas deberán mantenerse en buen estado; sin presentar desgarres, falta de cierres, partes descosidas o presencia de huecos. Deben estar limpias al comienzo del día y mantenerse en estas condiciones. 2. En las gabachas no se permiten bolsas que estén situadas más arriba de la cintura, para prevenir que los artículos que puedan encontrarse en ellas, caigan accidentalmente en el producto. No se permite que tenga fajas o cintas colgantes, ni tampoco botones expuestos, en su lugar se prefiere el uso de almohadillas autoadheribles (su nombre comercial es Velcro). 3. Los colores de las gabachas indican él área en el que trabaja el operario o estudiante, así, la blanca es para labores de producción, azul para etiquetado, despacho y carga de cajas, y color beige para mantenimiento en áreas verdes y manipulación de desechos. Cobertor para el cabello. Todo el personal que ingrese al área de proceso debe cubrir su cabeza con una redecilla o gorro. El cabello debe usarse de preferencia corto. Las personas que usan el cabello largo deben sujetarlo de tal modo que no se salga de la redecilla o gorro. Mascarilla. Todo personal que entre en contacto con producto, material de empaque o superficies en contacto con el alimento, debe cubrirse la boca y la nariz, con el fin de evitar contaminación. A los estudiantes que inician su rotación en la planta se les entrega una durante su permanencia en ella. Éstos son responsables de mantenerlas limpias y entregarlas al finalizar su estadía. El personal encargado de la planta las lava con detergente y desinfecta con solución clorada de 25 a 30 ppm. Calzado. Sólo se permite el uso de botas de hule. Estos deben mantenerse limpios y en buenas condiciones. Guantes. Deben ser de un material impermeable y de preferencia desechables. Se utilizarán en actividades que demanden su uso. Antes de utilizarlos la persona debe lavar y desinfectar sus manos cuidadosamente. 1.7 Personal y conducta 1. En las zonas donde se manipule alimentos o productos, está prohibido todo acto que pueda 8 contaminarlo, como por ejemplo: • Rascarse la cabeza u otras partes del cuerpo. • Tocarse la frente, orejas, nariz y/o boca. • Arreglarse el cabello. • Exprimirse espinillas, y otras prácticas inadecuadas o antihigiénicas como: escupir y otras prácticas antihigiénicas similares. 2. Si por alguna razón la persona incurre en algunos de los actos señalados anteriormente, debe lavar y desinfectar inmediatamente sus manos. 3. Se debe evitar el estornudar o toser sobre el producto. 4. Es prohibido introducir las manos o los dedos en los productos; en algunos casos es necesario tocar el producto en etapa de proceso, para lo cual las manos deben estar limpias o cubiertas con guantes. 5. No se permite fumar dentro de las instalaciones de la planta. 6. Queda terminantemente prohibido ingerir alimentos, bebidas, golosinas (chicle, confites, entre otros), dentro del área de procesamiento. 7. No se permite introducir alimentos o bebidas a la planta, excepto en las áreas autorizadas para este propósito (comedor). Los almuerzos o meriendas deben guardarse en los lugares destinados para tal fin; y además, estar contenidos en cajitas, bolsas (papel o plástico) o recipientes. Los estudiantes deben ingerir sus alimentos en el Comedor Estudiantil. 8. No utilizar joyas: aretes, cadenas, anillos, pulseras, collares, relojes, etc., dentro de la planta debido a que: • Las joyas no pueden ser adecuadamente desinfectadas, ya que las bacterias se pueden esconder dentro y debajo de las misma. • Existe el peligro de que partes de las joyas se desprendan y caigan en el producto o alimento. 9. Queda prohibido el uso de maquillaje. 10. Las áreas de trabajo deben mantenerse limpias todo el tiempo, no se debe colocar ropa sucia, materias primas, envases, cajas de cartón, utensilios o herramientas en las superficies de trabajo donde puedan contaminar los productos alimenticios. Ver Anexo 8. 1.8 Visitantes Toda persona ajena a la planta, incluyendo el personal de mantenimiento, sin importar la razón o tiempo de su visita, debe ajustarse a las normas de Buenas Prácticas de Manufactura. Ver las reglas generales para los visitantes a la planta (Anexo 9). Las visitas a la planta deben registrarse en el anexo 30. 9 1.9 Capacitación Todo personal de la planta debe recibir capacitación constante sobre diversos tópicos relacionados a la industria de alimentos, a través de un programa que debe ser revisado y ejecutado anualmente por el Jefe de Planta y el Gerente de la ZECI, con la asistencia de los estudiantes, profesores asociados de las diferentes carreras o instituciones externas contratadas. Todas las capacitaciones deben ser registradas (Ver Anexos 10 y 11). Las capacitaciones deben notificarse por escrito a los empleados con suficiente antelación, para evitar contratiempos y planificar las operaciones (producción, ventas, etc.). Ésta responsabilidad está a cargo del jefe de planta. 1.10 Señalización En la planta se deben señalizar todas la áreas, operaciones de procesamiento y usos de maquinaria mediante rótulos. Todos los rótulos deben estar protegidos con material impermeable y estar ubicados de forma tal que eviten el alojamiento de plagas o microorganismos. Deben ser ubicados en un lugar visible para el usuario. 10 2. SUBPARTE B - EDIFICIO E INSTALACIONES 2.1 Áreas externas Los terrenos alrededor de la planta deben estar controlados por un responsable y tienen que estar en condiciones que eviten la contaminación de los alimentos. Para esto se debe hacer lo siguiente: 1. Mantener limpios y ordenados los jardines, patios, carreteras y lugares de parqueo de tal manera que no sean fuente de contaminación ni hospedero de plagas. 2. Debe cortarse la maleza y/o grama alrededor del piso de cemento que rodea los edificios de la planta que puedan convertirse en un atrayente, lugar de crianza u hospedero de plagas. La distancia mínima recomendada es de 46 cm. 3. Mantener en orden y adecuada limpieza la bodega de leña para evitar que sea hospedero de plagas. 4. La planta debe contar con drenajes adecuados para las áreas que podrían contribuir a la contaminación de alimentos por filtración o proveer un lugar de crianza para plagas. 5. Sistema de tratamiento de desperdicios. Los desperdicios deben ser colocados diariamente en basureros ubicados fuera de las instalaciones de la planta. Los desechos deben ser clasificados en biodegradables y no biodegradables. 2.2 Diseño de la planta Los edificios e instalaciones de la planta fueron construidos y adaptados buscando la funcionalidad de los mismos en el procesamiento educativo de frutas, hortalizas y café para consumo humano. El diseño de los edificios debe contener, pero no limitarse a las siguientes facilidades: 1. Que disponga del espacio suficiente para el almacenado de materia prima, la colocación de equipo, su mantenimiento y el adecuado desarrollo de las actividades diarias. 2. Que permita la toma de precauciones apropiadas para reducir el potencial de contaminación de alimentos, superficies de contacto con alimentos o material de empaque para alimentos contra químicos, microorganismos, suciedad u otros materiales extraños. 3. Que permita la toma de las precauciones apropiadas para proteger los recipientes de fermentación alcohólica y acética. Éstos se deben revisar y registrar según el plan de la compañía contratada para el control de plagas. (Anexo 12). 4. Que disponga de una pileta para el lavado de botas o zapatos a la entrada de la planta, así como un pediluvio para la desinfección. También se debe contar con pediluvios a la salida de los servicios sanitarios y a la entrada de la sala de procesamiento. 5. Que la construcción de los pisos, paredes y techo puedan ser adecuadamente limpiados. Los pisos deben ser de un material no poroso. 6. Que disponga de la iluminación adecuada para todas las áreas donde se examina el alimento. 7. Que los cuartos frigoríficos tengan a la entrada cortinas plásticas para evitar la entrada de polvo o insectos. 8. Que disponga de cortinas de aire para evitar el ingreso de polvo y plagas. 11 Las instalaciones deben ser inspeccionadas en su totalidad una vez a la semana por el operario (anexo 13), sin embargo, cualquier eventualidad que atente contra la aplicación de las BPM debe ser reportada de inmediato, y de ser posible debe efectuarse la acción correctiva, previa autorización del Jefe de Planta o persona designada por él. 2.3 Pisos de la planta La integridad de los pisos tanto internos como externos deben revisarse al menos una vez al trimestre, y debe quedar documentada en la hoja de inspección trimestral efectuada por el operario (ver anexo 14). Con base en lo observado en las inspecciones, trimestrales debe dársele mantenimiento a los pisos, actividad que estará a cargo del personal de mantenimiento de Zamorano. Los pisos internos deben limpiarse diariamente, al final de cada jornada de labores y semanalmente debe efectuarse una limpieza, lavado y si fuera necesaria una desinfección. siguiendo los procedimientos descritos en el manual de POE de la planta. En los pisos externos deberá efectuarse un control de malezas cada vez que sea necesario, al igual que un mantenimiento de los caminos para evitar acumulación de agua y polvo. Toda persona antes de ingresar a la planta debe lavar los zapatos en la pileta con llave y desinfectarlos en el pediluvio ambos ubicados en la entrada a la planta, para evitar la contaminación por partículas extrañas. 2.4 Operaciones sanitarias 2.4.1 Mantenimiento General. Los edificios, accesorios y las otras facilidades físicas de la planta deben mantenerse funcionales siempre. En caso de que se tenga que hacer alguna labor de mantenimiento, las materias primas o productos cercanos al área, deberán ser almacenados en otro lugar para evitar su contaminación. En caso de que esto no sea posible, el producto y las materias primas deberán cubrirse con plástico o cualquier otro material impermeable que los proteja de la posible contaminación. Todas las instalaciones eléctricas y suministro de agua, deben revisarse cada 3 meses para ver su funcionalidad y efectuar reparaciones si fuera necesario, dichas reparaciones, estarán a cargo de la sección de mantenimiento de Zamorano. La revisión de la funcionalidad de éstas instalaciones es responsabilidad del personal de la planta. Debe solicitarse a la sección de mantenimiento los servicios que sean pertinentes y llevarse registros de tales monitoreos (ver anexo 15). 2.4.2 Mantenimiento Específico. Se debe verificar la funcionalidad de equipos que tienen accesorios imprescindibles para lograr un producto seguro para el consumidor, como por ejemplo: termómetros, cuartos frigoríficos, congeladores, equipo de esterilización entre otros (Ver POE: en los anexos 45 y 46). 2.4.3 Control de plagas. Todos los animales, incluyendo mamíferos, aves, reptiles e insectos constituyen fuentes potenciales de contaminación en el ambiente de procesamiento de alimentos, ya que ellos hospedan o pueden ser vectores de una amplia gama de agentes patógenos. El 12 responsable de la ejecución del plan de control de plagas es la empresa contratada por la ZECI. Cada aplicación y monitoreo deben ser registrados por el operario y/o Jefe de la Planta para llevar un control del número de aplicaciones, el tipo de plaga a controlar y el producto aplicado para tal fin (Anexo 12). Esta medida es para mantener evidencia de las aplicaciones y determinar si las mismas están cumpliendo con su objetivo. Además, sirven de prueba en caso que se detecte residuos de los pesticidas aplicados, en alimentos, superficies en contacto con el alimento, materias primas, etc. Las aplicaciones se efectuarán según lo acordado en el contrato con la compañía que presta los servicios. 2.4.4 Higienización de las superficies de contacto con alimentos. Todas las superficies de contacto con alimentos, incluyendo utensilios y equipos, deben ser limpiadas frecuentemente antes, después y en cualquier interrupción, para evitar la contaminación de alimentos. Los artículos desechables, como ser guantes y toallas, antes de su uso deben almacenarse en lugares donde se evite su contaminación y después de usados colocarlos en sus respectivos recipientes. Los agentes de desinfección utilizados para las operaciones de higienización deben ser adecuados y seguros según las indicaciones de uso especificadas. 2.4.5 Instalaciones y controles sanitarios La planta debe estar equipada con instalaciones sanitarias adecuadas que incluyen pero no se limitan a: 2.4.5.1 Abastecimiento de agua. El abastecimiento de agua debe ser suficiente para las operaciones previstas y provenir de una fuente estable y adecuada. Las tuberías deben ser del tamaño, diseño e instalación adecuada para que: • Lleve la suficiente cantidad de agua a los lugares requeridos en la planta. • Evite constituir una fuente de contaminación del alimento por la falta de abastecimiento de agua al equipo o utensilios,